|
藥品經營許可證是什么？有關藥品經營許可證的辦理應該知道什么？辦理藥品經營許可證需要滿足哪些條件？
我們作為一個人口大國，醫療問題一直受到很大的重視，很多企業想要從事這方面的業務。如果想要從事藥品經營，就必須要辦理相關的許可證才行。
藥品經營許可證是什么
藥品經營許可證是藥房以及相關經營藥品的企業需要申請的資質。
為什么要辦理藥品經營許可證
藥品的安全關系人們的生命健康，所以藥品監督管理部門在資質發放上是非常嚴謹的。
哪些行業需要辦理
✔麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品
✔中藥材、中藥飲片、中成藥
✔從事藥品零售的
✔醫療用毒性藥品、放射性藥品和預防性生物制品
藥品經營許可證有效期
藥品經營許可證有效期為5年
審批機構
所在地的省級食品藥品監督管理局。
該業務可辦理登記，年檢，增項，變更，續期，注銷等。
辦理藥品經營許可證需要滿足哪些條件呢？
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
6、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
|
